معيار نظافة هواء غرف التعقيم

1 、 لا يوجد معيار موحد لنظافة الهواء في غرف التنظيف على المستوى الدولي، ولكل دولة معاييرها الخاصة بها. فيما يلي أحكام "ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية" في الصين:
مستوى النظافة عدد جزيئات الغبار/م3 عدد الجسيمات الغبار/م3 عدد الميكروبات النشطة
0.5 ميكرومتر 5 ميكرومتر بكتيريا عوالق/م3 بكتيريا راسبة/طبق
المستوى 100 ≤ 3500 0 ≤ 5 ≤ 1
المستوى 10000 ≤ 350000 ≤ 2000 ≤ 100 ≤ 3
100000 المستوى ≤ 3500000 ≤ 20000 ≤ 500 ≤ 10
300000 المستوى ≤ 10500000 10500000 ≤ 60000، مفقود حاليًا ≤ 15
يجب أن تحافظ الغرفة النظيفة على ضغط إيجابي، أي يجب أن تكون قيمة الضغط الساكن للغرفة النظيفة عالية المستوى أعلى من قيمة الضغط الساكن للغرفة النظيفة منخفضة المستوى؛ يتم توصيل غرف التنظيف بترتيب النظافة ويكون لها فروق ضغط مقابلة (فرق الضغط ≥ 10 مم H2O) لمنع الهواء من غرف التنظيف منخفضة المستوى من التدفق مرة أخرى إلى غرف التنظيف عالية المستوى؛ ما لم تكن هناك متطلبات خاصة لدرجة الحرارة والرطوبة في العملية، يجب أن تكون درجة الحرارة في الغرفة النظيفة 18-26 درجة مئوية والرطوبة النسبية 45-65%.

2 、 تشمل الطرق الشائعة الاستخدام لقياس تركيز الغبار في الغرف النظيفة طريقة التشتت الضوئي وطريقة الفحص المجهري الغشائي وطريقة القياس اللوني الكهروضوئي وما إلى ذلك.
تستخدم طريقة التشتت الضوئي مبدأ أن شدة طريقة التشتت الضوئي تتناسب مع مساحة سطح جزيئات الغبار، وعدد إشارات النبضات يتوافق مع عدد جزيئات الغبار. يتم عرض حجم الجسيمات وعددها على أنبوب رقمي.
تستخدم طريقة الفحص المجهري الغشائي الترشيح الفراغي الغشائي الدقيق المسامي لتصفية الهواء المترب والتقاط جزيئات الغبار على سطح الغشاء. بعد ذلك، يتم استخدام تبخير بخار الأسيتون لتكوين جسم شفاف على الغشاء. بعد العد بالمجهر، يمكن ملاحظة الخصائص الفيزيائية مثل شكل جزيئات الغبار وحجمها ولونها مباشرة.
تستخدم طريقة القياس اللوني الكهروضوئي مبدأ أن الكثافة الضوئية تتناسب مع تراكم الغبار، وتستخدم مقياس ألوان كهروضوئي لقياس الفرق في نفاذية ورقة المرشح قبل الترشيح وبعده، مما يقيس مباشرةً محتوى الغبار في الهواء.
بالإضافة إلى استخدام جهاز تنقية الهواء لتنقية الهواء، فإن أفضل طريقة لتنقية الهواء هي التهوية.