Καθαροί χώροι για ιατρικές συσκευές

Αυτός ο οδηγός παρέχει μια βήμα προς βήμα περιγραφή της διαδικασίας κατασκευής καθαρού χώρου. Θα μάθετε για τα διάφορα εξαρτήματα, την εγκατάσταση και άλλα χαρακτηριστικά.

Σε κάθε περίπτωση, η παρούσα ανάρτηση δεν αποτελεί πρόταση για την εγκατάστασή σας. Η κατασκευή καθαρών χώρων για ιατρικές συσκευές επωφελείται πάντα από συμβουλές και εμπειρογνωμοσύνη για συγκεκριμένες εγκαταστάσεις. Προσφέρουμε δωρεάν προσφορές, οι οποίες περιλαμβάνουν τις υπηρεσίες καθαρού δωματίου και μηχανικής από τον σχεδιασμό έως την τελική εγκατάσταση. Απλά απαντήστε σε μερικές ερωτήσεις σχετικά με τις ανάγκες σας σε καθαρό χώρο και θα λάβετε απάντηση από εμάς σε 1-2 εργάσιμες ημέρες.

Αξιολόγηση κατασκευαστικών επιλογών
Η εγκατάσταση ενός αρθρωτού καθαρού χώρου είναι από τη φύση της μη παρεμβατική, χαμηλού θορύβου και χαμηλής περιεκτικότητας σε σωματίδια. Σε αντίθεση με την κατασκευή με στυλό, όπου οι τοίχοι και τα πλαίσια απαιτούν κοπή και κατασκευή επί τόπου, ένα αρθρωτό σύστημα κόβεται για να ταιριάζει από το εργοστάσιο.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η εγκατάσταση πάνελ τοίχου καθαρού χώρου απαιτεί ομάδα τριών ατόμων: δύο άτομα τοποθετούν και εγκαθιστούν τα πάνελ, ενώ ένα τρίτο άτομο τοποθετεί τα εξαρτήματα και διατηρεί το χώρο εργασίας καθαρό. Οι μικρές ομάδες μειώνουν την κυκλοφορία των πεζών, μειώνουν τον χρόνο αναμονής και ελαχιστοποιούν τον ανασταλτικό χαρακτήρα της κατασκευής.

Η εγκατάσταση ενός καθαρού χώρου είναι εφικτή για έναν έμπειρο γενικό εργολάβο καθαρού χώρου, αλλά συχνά αποτελεί πρόκληση. Οποιεσδήποτε μικρές αλλαγές ή επαναλήψεις απαιτούν μεγαλύτερες αλυσίδες επικοινωνίας και χρόνους αναμονής για αναθεωρημένα σχέδια, περαιτέρω προμήθεια εξαρτημάτων ή καθυστερημένες τροποποιήσεις.

Οι γενικοί εργολάβοι απαιτούν υπεργολάβους, επομένως οι πελάτες συχνά δυσκολεύονται περισσότερο να ξεκαθαρίσουν την ευθύνη μεταξύ των εργολάβων, ιδίως εν μέσω υποδείξεων και συγκρούσεων χρονοδιαγράμματος. Κάθε κατασκευή καθαρού χώρου σε μεγάλη κλίμακα απαιτεί τη συνεργασία μοναδικών και εξειδικευμένων ομάδων. Το πλεονέκτημα των εργασιών που εκτελούνται από έναν εξειδικευμένο εγκαταστάτη καθαρών χώρων είναι ότι η τελική απόδοση δεν αφήνεται ποτέ στην τύχη.

Κάθε κατασκευή καθαρού χώρου ξεκινά με τα βασικά: τα σχέδια. Τα συστήματα με το κλειδί στο χέρι της CleanPro περιλαμβάνουν όλα τα αρχιτεκτονικά και μηχανολογικά σχέδια στην αρχική προσφορά, καθώς και όλα τα σχέδια αναθεώρησης στην πορεία.

Οι ειδικοί της CleanPro διευκολύνουν όλη την επικοινωνία του έργου, ενώ παράλληλα διασφαλίζουν ότι αυτά τα σχέδια εφαρμόζονται, προγραμματίζονται και εγκαθίστανται σωστά στον τόπο του έργου. Οι μικρές αλλαγές και επαναλήψεις αναθεωρούνται γρήγορα, γεγονός που περνάει στον πελάτη εξοικονόμηση χρόνου και κόστους. Ο πελάτης δεν χρειάζεται να διαχειρίζεται την επικοινωνία μεταξύ του εργοστασίου, των αρχιτεκτόνων, των μηχανικών, του εργοδηγού ή του τελικού εγκαταστάτη.

Διαμόρφωση HVAC καθαρού χώρου
Σε αυτό το στάδιο της κατασκευής, η διαμόρφωση του καθαρού χώρου είναι μάλλον ασαφής. Πιο προφανές είναι το μέγεθος και η χωρητικότητα του συστήματος αέρα. Τα καθαρά δωμάτια απαιτούν μεγάλες ποσότητες αέρα που συνήθως παρέχονται από συστήματα HVAC που είναι τοποθετημένα στην οροφή. Προηγουμένως, έχουμε καλύψει τα πλεονεκτήματα των αρθρωτών σχεδίων μονάδων φίλτρων ανεμιστήρων σε σχέση με τα παραδοσιακά συστήματα μονάδων διαχείρισης αέρα.

Τα στελέχη επαγωγής αέρα τροφοδοτούν τις μονάδες φίλτρων του καθαρού δωματίου και τις ενσωματωμένες στην οροφή μονάδες ανεμιστήρων. Παραπάνω, θα παρατηρήσετε ότι ο αεραγωγός HVAC περιλαμβάνει πολλαπλά "δάκτυλα" που εκφύονται κάθετα από το κύριο σύστημα αεραγωγών. Αυτά τα δάκτυλα συνδέονται το καθένα με μια μοναδική είσοδο στην οροφή του καθαρού δωματίου.

Η ταξινόμηση ISO 7 αποτελεί το χρυσό πρότυπο για την παραγωγή μη κρίσιμων ιατρικών συσκευών, στην προκειμένη περίπτωση, μιας συσκευής για την παραγωγή κυττάρων ανοσοθεραπείας.

Κατασκευή πάνελ τοίχου σάντουιτς
Το σύστημα τοίχου ταιριάζει μεταξύ του σαν ένα αριθμημένο παζλ. Στα δεξιά, βλέπουμε πάνελ με προεγκατεστημένα παράθυρα καθαρού χώρου. Σε αντίθεση με τις κατασκευές με ραβδί, δεν απαιτείται εξειδικευμένος προμηθευτής για την προμήθεια και εγκατάσταση παραθύρων, θυρών, τοίχων ή διαχωριστικών.

Αυτά τα πάνελ τύπου σάντουιτς διαθέτουν εξωτερικό φινίρισμα βινυλίου και πυρήνα πολυστερίνης για μόνωση. Κάθε πάνελ είναι προ-κομμένο στο εργοστάσιο σε διαφορετικές διαστάσεις.

Τοίχοι και δοκοί οροφής καθαρού χώρου
Οι δοκοί οροφής συνδέονται με το ανοδιωμένο πλαίσιο αλουμινίου με υλικό που καθορίζεται από το εργοστάσιο. Αυτές οι δοκοί θα στηρίξουν τελικά την κυματοειδή οροφή, το πλέγμα φωτισμού και την ενσωμάτωση των μονάδων φίλτρων ανεμιστήρων φαρμακευτικού τύπου. Οι μονάδες φίλτρων ανεμιστήρων είναι το βαρύτερο μέρος του συγκροτήματος οροφής (εκτός από τις δοκούς), κάθε μία από τις οποίες ζυγίζει 30 - 40 κιλά. Αυτός ο σχεδιασμός υποστηρίζει ένα πλέγμα οροφής οποιασδήποτε προδιαγραφής, ακόμη και αν απαιτείται κάλυψη με φίλτρα ανεμιστήρων 100% ή αυξημένες μονάδες σε μεταγενέστερη ημερομηνία.

Αεραγωγοί τοίχου καθαρού δωματίου
Τα φρεάτια επιστροφής αέρα επιτρέπουν την ανακύκλωση και την εξαγωγή του βρώμικου αέρα του καθαρού χώρου. Εδώ βλέπουμε τις τετράγωνες εγκοπές μέσα στα εργοστασιακά πάνελ. Αυτές οι εγκοπές λαμβάνουν αεραγωγούς σχάρας σε μεταγενέστερο στάδιο της κατασκευής. Όσο περισσότερος εισερχόμενος αέρας απαιτείται, τόσο περισσότερος αέρας εξόδου.

Σε προηγούμενες αναρτήσεις, περιγράψαμε πώς οι ρυθμοί αλλαγής αέρα και τα μοτίβα ροής αέρα επηρεάζουν την απόδοση του καθαρού χώρου και το σχεδιασμό του φίλτρου.

Πρωτογενής χώρος επεξεργασίας ιατρικών συσκευών ISO 7
Παραπάνω, βλέπουμε μια ευρεία άποψη του χώρου παραγωγής ISO 7 στα αρχικά του στάδια. Οι παλετοποιημένες πλάκες περιμένουν την αποσυσκευασία για την κατασκευή των εσωτερικών τοίχων των αποδυτηρίων και των αποδυτηρίων. Σε πρώτο πλάνο, η τροχιά του δαπέδου περιγράφει την τελική τοποθέτηση των τοίχων περιορισμού.

Παράθυρα και πάνελ προβολής καθαρού χώρου
Τα ενσωματωμένα παράθυρα επιτρέπουν ευρεία θέα των χώρων παραγωγής από το εξωτερικό του καθαρού δωματίου. Υπάρχουν διάφοροι λόγοι για την επιλογή ακολουθιών παραθύρων ευρείας θέασης, συνήθως ένας συνδυασμός αισθητικής, επιπέδων φωτισμού και απαιτήσεων παρατήρησης. Σε άλλα περιβάλλοντα παραγωγής, οι πελάτες μπορεί να επιλέξουν μονωμένα, ανθεκτικά στην κρούση, χωνευτά ή φιλτραρισμένα με υπεριώδη ακτινοβολία σχέδια παραθύρων.