Salas blancas para productos sanitarios

Esta guía ofrece un recorrido paso a paso por el proceso de construcción de una sala blanca. Aprenderá sobre los distintos componentes, la instalación y otras características.

En cualquier caso, este post no constituye una sugerencia para su instalación. La construcción de salas blancas para dispositivos médicos siempre se beneficia del asesoramiento y la experiencia específicos de las instalaciones. Ofrecemos presupuestos gratuitos, que incluyen nuestros servicios de sala blanca e ingeniería desde la planificación hasta la instalación final. Sólo tiene que responder a algunas preguntas sobre sus necesidades de salas blancas y le responderemos en 1 ó 2 días laborables.

Evaluar las opciones de construcción
La instalación de una sala limpia modular es, por naturaleza, no intrusiva, poco ruidosa y baja en partículas. A diferencia de la construcción autoportante, en la que las paredes y los marcos deben cortarse y fabricarse in situ, un sistema modular se corta a medida en fábrica.

En la mayoría de los casos, la instalación de paneles murales en salas blancas requiere un equipo de tres personas: dos colocan e instalan los paneles mientras una tercera pone en escena los componentes y mantiene limpio el espacio de trabajo. Los equipos pequeños reducen el tráfico peatonal, el tiempo de espera y el carácter perturbador de la construcción.

La instalación de una sala blanca es factible para un contratista general con experiencia en salas blancas, pero a menudo supone un reto. Cualquier pequeño cambio o iteración requiere cadenas de comunicación más largas y tiempos de espera para la revisión de planos, el abastecimiento de componentes adicionales o modificaciones de última hora.

Los contratistas generales necesitan subcontratistas, por lo que los clientes suelen tener más dificultades para depurar responsabilidades entre los contratistas, sobre todo en medio de acusaciones y conflictos de programación. Toda construcción de salas blancas a gran escala requiere la colaboración de equipos únicos y especializados. La ventaja del trabajo realizado por un instalador especializado en salas blancas es que el rendimiento final nunca se deja al azar.

Toda construcción de salas blancas comienza con lo esencial: los planos. Los sistemas llave en mano de CleanPro incluyen todos los planos arquitectónicos y de ingeniería en el presupuesto inicial, así como todos los planos de revisión a lo largo del proceso.

Los especialistas de CleanPro facilitan toda la comunicación del proyecto a la vez que se aseguran de que esos diseños se implementan, programan e instalan correctamente in situ. Los pequeños cambios e iteraciones se revisan rápidamente, lo que supone un ahorro de tiempo y costes para el cliente. El cliente no necesita gestionar la comunicación entre la fábrica, los arquitectos, los ingenieros, el capataz o el instalador final.

Configuración HVAC de la sala limpia
En esta fase de la construcción, la configuración de la sala blanca es bastante ambigua. Más evidentes son el tamaño y la capacidad del sistema de aire. Las salas limpias requieren grandes volúmenes de aire, normalmente suministrado por sistemas HVAC montados en el techo. Anteriormente ya hemos hablado de las ventajas de los diseños de unidades modulares de filtración por ventilador frente a los sistemas tradicionales de unidades de tratamiento de aire.

Los conductos de inducción de aire alimentan el plénum de la sala blanca y las unidades de filtrado de los ventiladores integrados en el techo. Arriba, observará que los conductos de HVAC incluyen varios "dedos" que salen perpendicularmente del sistema de conductos principal. Cada uno de estos dedos se conecta a una entrada única en el techo de la sala blanca.

La clasificación ISO 7 es una norma de oro para la producción de productos sanitarios no críticos, en este caso, un dispositivo para la producción de células de inmunoterapia.

Construcción de paneles sándwich
El sistema de paredes encaja como un puzzle numerado. A la derecha, vemos paneles con ventanas preinstaladas para salas blancas. A diferencia de la construcción autoportante, no es necesario recurrir a un proveedor especializado para obtener e instalar ventanas, puertas, paredes o tabiques.

Estos paneles tipo sándwich presentan un acabado exterior de vinilo y un núcleo de poliestireno para el aislamiento. Cada panel viene precortado de fábrica con diferentes dimensiones.

Paredes y vigas de techo para salas blancas
Las vigas del techo se fijan al marco de aluminio anodizado con herrajes especificados de fábrica. Estas vigas acabarán soportando el techo ondulado, la rejilla de iluminación y la integración de las unidades de filtro de ventilador de calidad farmacéutica. Las unidades de filtro de ventilador son la parte más pesada del conjunto del techo (además de las vigas), cada una pesa entre 30 y 40 libras. Este diseño admite una rejilla de techo de cualquier especificación, incluso si requiere una cobertura de filtro de ventilador 100% o un aumento de unidades en una fecha posterior.

Rejillas de ventilación de pared para salas blancas
Los conductos de aire de retorno permiten la recirculación y el escape del aire sucio de la sala limpia. Aquí vemos los recortes cuadrados dentro de los paneles de fábrica. Estos recortes reciben rejillas de ventilación en una fase posterior de la construcción. Cuanto más aire de entrada se necesita, más aire de salida.

En entradas anteriores, hemos explicado cómo influyen las tasas de cambio de aire y los patrones de flujo de aire en el rendimiento de la sala blanca y en el diseño de la filtración.

Área primaria de procesamiento de productos sanitarios ISO 7
Arriba, vemos una amplia vista de la zona de producción ISO 7 en sus fases iniciales. Los paneles paletizados esperan a ser desembalados para la construcción de las paredes interiores de los vestuarios. En primer plano, la pista del suelo delinea la colocación final del muro de contención.

Ventanas y paneles visores para salas blancas
Las ventanas integradas permiten obtener vistas amplias de las zonas de producción desde el exterior de la sala blanca. Hay un par de razones diferentes para la elección de secuencias de ventanas de visión amplia, normalmente, una combinación de estética, niveles de luz y requisitos de observación. En otros entornos de producción, los clientes pueden optar por diseños de ventanas aisladas, resistentes a impactos, enrasadas o con filtro UV.