Norme de propreté de l'air des salles blanches

1、 Il n'existe pas de norme unifiée pour la propreté de l'air dans les salles blanches au niveau international, et chaque pays a ses propres normes. Les dispositions des "bonnes pratiques de fabrication des médicaments" de la Chine sont les suivantes :
Niveau de propreté Nombre de particules de poussière/m3 Nombre de microbes actifs
0,5 μ m 5 μ m bactéries planctoniques/m3 bactéries sédimentantes/plat
Niveau 100 ≤ 3500 0 ≤ 5 ≤ 1
Niveau 10000 ≤ 350000 ≤ 2000 ≤ 100 ≤ 3
100000 niveau ≤ 3500000 ≤ 20000 ≤ 500 ≤ 10
Niveau 300000 ≤ 10500000 ≤ 60000, actuellement manquant ≤ 15
La salle blanche doit maintenir une pression positive, c'est-à-dire que la valeur de la pression statique de la salle blanche de haut niveau doit être supérieure à celle de la salle blanche de bas niveau ; les salles blanches sont reliées par ordre de propreté et ont des différences de pression correspondantes (différence de pression ≥ 10mmH2O) pour empêcher l'air des salles blanches de bas niveau de refluer vers les salles blanches de haut niveau ; à moins qu'il n'y ait des exigences particulières en matière de température et d'humidité dans le processus, la température dans la salle blanche doit être comprise entre 18 et 26 ℃ et l'humidité relative doit être comprise entre 45 et 65TP3T.

2、 Les méthodes couramment utilisées pour mesurer la concentration de poussière dans les salles blanches comprennent la méthode de diffusion de la lumière, la méthode de microscopie à membrane, la méthode colorimétrique photoélectrique, etc.
La méthode de diffusion de la lumière utilise le principe selon lequel l'intensité de la méthode de diffusion est proportionnelle à la surface des particules de poussière, et le nombre de signaux d'impulsion correspond au nombre de particules de poussière. La taille et le nombre des particules sont affichés sur un tube numérique.
La méthode de microscopie à membrane utilise une membrane microporeuse de filtration sous vide pour filtrer l'air poussiéreux, capturant les particules de poussière à la surface de la membrane. La fumigation à la vapeur d'acétone est ensuite utilisée pour former un corps transparent sur la membrane. Après comptage au microscope, les propriétés physiques telles que la forme, la taille et la couleur des particules de poussière peuvent être directement observées.
La méthode colorimétrique photoélectrique utilise le principe selon lequel la densité optique est proportionnelle à l'accumulation de poussière, et utilise un colorimètre photoélectrique pour mesurer la différence de transmittance du papier filtre avant et après filtration, mesurant ainsi directement la teneur en poussière de l'air.
Outre l'utilisation d'un purificateur d'air, la ventilation est une meilleure méthode pour purifier l'air.