Salles blanches pour les dispositifs médicaux

Une salle blanche à parois dures destinée à la fabrication de dispositifs médicaux exige de la précision à chaque intersection, chaque joint et chaque espace. Le montage du système mural est relativement simple pour ceux qui sont enclins à le faire, mais l'intégration des systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation, de l'électricité, de la plomberie, des revêtements de sol et des concepts d'entrée et de sortie doit être soigneusement étudiée.

Ce guide décrit étape par étape le processus de construction d'une salle blanche. Vous découvrirez les différents composants, l'installation et d'autres caractéristiques.

En tout état de cause, cet article ne constitue pas une suggestion pour votre établissement. La construction d'une salle blanche pour dispositifs médicaux bénéficie toujours de conseils et d'une expertise spécifiques à l'installation. Nous proposons des devis gratuits, qui incluent nos services de salle blanche et d'ingénierie, de la planification à l'installation finale. Il vous suffit de répondre à quelques questions sur vos besoins en matière de salles blanches et nous vous répondrons dans un délai de 1 à 2 jours ouvrables.

Évaluation des options de construction
L'installation d'une salle blanche modulaire est par nature non intrusive, peu bruyante et pauvre en particules. Contrairement à la construction en dur, où les murs et les cadres doivent être découpés et fabriqués sur place, un système modulaire est découpé sur mesure en usine.

Dans la plupart des cas, l'installation de panneaux muraux pour salles blanches nécessite une équipe de trois personnes : deux personnes posent et installent les panneaux tandis qu'une troisième personne met en place les composants et veille à la propreté de l'espace de travail. Les petites équipes réduisent le trafic piétonnier, le temps d'attente et la nature perturbatrice de la construction.

L'installation d'une salle blanche est réalisable pour un entrepreneur général expérimenté en matière de salles blanches, mais elle est souvent difficile. Les moindres changements ou itérations nécessitent des chaînes de communication plus longues et des délais d'attente pour la révision des plans, l'approvisionnement en composants supplémentaires ou des modifications tardives.

Les entrepreneurs généraux font appel à des sous-traitants, et les clients ont donc souvent plus de difficultés à déterminer les responsabilités des différents entrepreneurs, notamment en raison des accusations et des conflits de calendrier. Chaque construction de salle blanche à grande échelle nécessite la collaboration d'équipes uniques et spécialisées. L'avantage d'un travail effectué par un installateur spécialisé dans les salles blanches est que la performance finale n'est jamais laissée au hasard.

Chaque construction de salle blanche commence par l'essentiel : les plans. Les systèmes clés en main de CleanPro incluent tous les plans d'architecture et d'ingénierie dans le devis initial, ainsi que tous les plans de révision en cours de route.

Les spécialistes de CleanPro facilitent la communication autour du projet tout en veillant à ce que les projets soient mis en œuvre, programmés et installés correctement sur place. Les petits changements et les itérations sont révisés rapidement, ce qui permet au client de gagner du temps et de réaliser des économies. Le client n'a pas besoin de gérer la communication entre l'usine, les architectes, les ingénieurs, le contremaître ou l'installateur final.

Configuration du système CVC de la salle blanche
À ce stade de la construction, la configuration de la salle blanche est plutôt ambiguë. Ce qui est plus évident, c'est la taille et la capacité du système d'aération. Les salles blanches nécessitent de grands volumes d'air, généralement fournis par des systèmes CVC montés sur le toit. Nous avons déjà évoqué les avantages des unités modulaires de filtration et de ventilation par rapport aux systèmes traditionnels de traitement de l'air.

Les tiges d'induction d'air alimentent le plénum de la salle blanche et les unités de filtrage des ventilateurs intégrés au plafond. Ci-dessus, vous remarquerez que les conduits HVAC comprennent plusieurs "doigts" qui partent perpendiculairement du système de conduits principal. Ces doigts se connectent chacun à une entrée unique dans le plafond de la salle blanche.

La classification ISO 7 est une norme de référence pour la production de dispositifs médicaux non critiques, en l'occurrence un dispositif de production de cellules d'immunothérapie.

Construction de panneaux muraux sandwichs
Le système mural s'emboîte comme un puzzle numéroté. À droite, nous voyons des panneaux avec des fenêtres de salle blanche préinstallées. Contrairement à la construction en dur, il n'est pas nécessaire de faire appel à un fournisseur spécialisé pour l'approvisionnement et l'installation des fenêtres, des portes, des murs ou des cloisons.

Ces panneaux de type sandwich présentent une finition extérieure en vinyle et une âme en polystyrène pour l'isolation. Chaque panneau est prédécoupé en usine à différentes dimensions.

Murs et plafonds des salles blanches
Les poutres du plafond se fixent au cadre en aluminium anodisé à l'aide du matériel spécifié en usine. Ces poutres supporteront ultérieurement le plafond ondulé, la grille d'éclairage et l'intégration des unités de filtrage des ventilateurs de qualité pharmaceutique. Les unités de filtrage des ventilateurs sont la partie la plus lourde de l'assemblage du plafond (outre les poutres), chacune pesant de 30 à 40 livres. Cette conception est compatible avec une grille de plafond de n'importe quelle spécification, même si elle nécessite une couverture de filtre de ventilateur 100% ou des unités plus importantes à une date ultérieure.

Chaînes d'air murales pour salles blanches
Les conduits de retour d'air permettent la recirculation et l'évacuation de l'air sale de la salle blanche. Nous voyons ici les découpes carrées dans les panneaux d'usine. Ces découpes reçoivent des grilles d'aération à un stade ultérieur de la construction. Plus il y a d'air entrant, plus il y a d'air sortant.

Dans les articles précédents, nous avons expliqué comment les taux de renouvellement de l'air et les schémas de flux d'air influencent les performances de la salle blanche et la conception de la filtration.

Zone de traitement des dispositifs médicaux ISO 7 primaire
Ci-dessus, une vue d'ensemble de la zone de production ISO 7 dans sa phase initiale. Des panneaux palettisés attendent d'être déballés pour la construction des murs intérieurs de la salle d'habillage et des vestiaires. Au premier plan, le tracé du sol indique l'emplacement final des murs de confinement.

Fenêtres et panneaux de visualisation pour salles blanches
Les fenêtres intégrées permettent d'avoir une vue étendue des zones de production depuis l'extérieur de la salle blanche. Le choix d'une séquence de fenêtres à large vue s'explique par différentes raisons, généralement une combinaison d'esthétique, de niveaux de lumière et d'exigences en matière d'observation. Dans d'autres environnements de production, les clients peuvent opter pour des fenêtres isolées, résistantes aux chocs, affleurantes ou filtrées contre les UV.