Persyaratan & Klasifikasi Kamar Bersih

Selain itu, klasifikasi ruang bersih mengharuskan tekanan positif terus dipertahankan saat ruang bersih beroperasi. Proses ini mencegah udara yang terkontaminasi mengalir kembali ke lingkungan udara bersih. Proses ini memungkinkan udara bersih yang telah disaring untuk terus mengalir dari ruang yang bersih ke ruang yang kurang bersih, sehingga memungkinkan pergerakan udara yang berkelanjutan.

Persyaratan & Klasifikasi Industri Ruang Bersih

Persyaratan dan standar ruang bersih diklasifikasikan menurut jumlah dan ukuran partikel yang diizinkan per volume udara dalam waktu tertentu. Insinyur Clean Air Products dapat memberikan panduan dan deskripsi kode kelas ISO untuk kelas ruang bersih yang diperlukan untuk aplikasi spesifik Anda. Biasanya, bisnis dan organisasi menyadari persyaratan kinerja kamar bersih mereka karena spesifikasi pelanggan, industri, atau pemerintah. Misalnya, peraturan pemerintah USP 797 menguraikan persyaratan khusus untuk pembuatan produk farmasi.

Persyaratan industri ruang bersih diklasifikasikan menurut standar ruang bersih ISO 14644-1, yang menetapkan persyaratan dasar untuk operasi ruang bersih.

Klasifikasi ruang bersih ISO dinilai berdasarkan seberapa banyak partikel dengan ukuran tertentu yang ada per meter kubik, di dalam selungkup yang diberikan (lihat bagan kedua). Klasifikasi ruang bersih didasarkan pada sistem peringkat delapan kelas, dengan ruang bersih ISO kelas 1 dinilai paling bebas partikel dan ISO kelas 8 memungkinkan paling banyak partikel. Sistem peringkat standar kamar bersih ini memberikan informasi yang diperlukan untuk membuat keputusan yang tepat berdasarkan kebutuhan produk Anda. Sebagian besar kamar bersih termasuk dalam kategori kelas 6,7, atau 8.

Klasifikasi & Persyaratan Ruang Bersih untuk Berbagai Industri

Persyaratan dan standar kamar bersih yang tepat dipertahankan di seluruh industri yang memerlukan penggunaan kamar bersih. Beberapa industri yang paling diuntungkan dari klasifikasi kamar bersih dan deskripsi kode kelas ISO, antara lain:

• Pengolahan makanan
• Manufaktur perangkat medis
• Manufaktur komputer
• Memegang server komputer
• Penelitian militer & kedirgantaraan
• Ilmu pengetahuan hayati

Persyaratan & Standar Kamar Bersih

Persyaratan kinerja kamar bersih mengidentifikasi tingkat kelas kamar bersih yang diperlukan pada keadaan atau kondisi tertentu. Ada tiga tingkat kondisi (status) untuk menguji dan mengkarakterisasi kinerja kamar bersih: as-built, saat istirahat, dan operasional. Metode pengujian khusus untuk ketiga klasifikasi ini diuraikan dalam 14644-3: 2005.

Klasifikasi Ruang Bersih untuk Sistem As-Built

Sebagian besar ruang bersih dinilai dan dijual dalam kategori as-built, yang dikategorikan sebagai ruangan kosong dengan sistem filter berjalan, tetapi tanpa pekerja dan peralatan produksi. Namun, menambahkan pekerja dan peralatan akan menimbulkan kontaminasi dan memengaruhi peringkat ruangan. Ruangan yang bersih dapat diberi peringkat ISO 6 saat istirahat, tetapi pada ISO 7 selama operasi (lihat Tabel 1). Untuk memenuhi persyaratan kinerja, ruangan kosong as-built harus diuji dan dibandingkan, diikuti dengan pengujian dan dokumentasi kondisi istirahat dan operasional. Jika kontaminasi pada kondisi istirahat atau operasional tidak sesuai, langkah perbaikan perlu dilakukan. Langkah-langkah ini dapat berkisar dari memeriksa proses produksi dan jumlah pekerja di ruang bersih, hingga menguji kinerja aliran udara ruangan.

Selain itu, kinerja aliran udara ruang bersih dapat ditingkatkan secara hemat biaya dengan menambahkan modul filter kipas (FFM). Misalnya, FFM mencakup sekitar 5-15% dari persyaratan ruang bersih ISO kelas 8 untuk langit-langit. Meningkatkan ke ruang bersih ISO 7 membutuhkan cakupan langit-langit 15-25% dan menutupi 25-40% langit-langit mengubah ruangan menjadi Kelas ISO 6.

Deskripsi Kode Kelas ISO Kamar Bersih

Menentukan standar ruang bersih yang tepat untuk produk atau bisnis baru membutuhkan keseimbangan banyak aspek. Ini dapat mencakup persyaratan proses, biaya, kinerja, dan konstruksi. Anggota staf Clean Air Products bekerja sama dengan Anda untuk meninjau dasar-dasar pemilihan, dan semua persyaratan industri ruang bersih yang berlaku. Clean Air Products menyediakan kamar bersih berdasarkan kelas ISO, serta aksesori kamar bersih tambahan untuk menjamin kualitas udara dan penyaringan partikel yang unggul. Klasifikasi ruang bersih berikut ini memberikan perubahan udara yang disarankan per jam, per kelas ruang bersih:
ISO Kelas 1 - Ruang bersih "terbersih" adalah ISO 1, yang digunakan dalam industri seperti ilmu hayati dan elektronik yang memerlukan teknologi nano atau pemrosesan partikulat ultra-halus. Pergantian udara yang disarankan per jam untuk ruang bersih ISO kelas 1 adalah 500-750, dan cakupan plafon harus 80-100%.

• ISO Kelas 2 - 500-750 pergantian udara per jam, dengan cakupan plafon 80-100%.
• ISO Kelas 3 - 500-750 pergantian udara per jam, dengan cakupan plafon 60-100%.
• ISO Kelas 4 - 400-750 pergantian udara per jam, dengan cakupan plafon 50-90%.
• ISO Kelas 5 - 240-600 pergantian udara per jam, dengan cakupan plafon 35-70%.
• ISO Kelas 6 - 150-240 pergantian udara per jam, dengan cakupan plafon 25-40%.
• ISO Kelas 7 - 60-150 pergantian udara per jam, dengan cakupan plafon 15-25%.
• ISO Kelas 8 - 5-60 pergantian udara per jam, dengan cakupan plafon 5-15%.