Standard di pulizia dell'aria della camera bianca

1. Non esiste uno standard unificato per la pulizia dell'aria nelle camere bianche a livello internazionale e ogni paese ha i propri standard di livello. Le disposizioni delle "Buone pratiche di fabbricazione dei farmaci" della Cina sono le seguenti:
Livello di pulizia Conteggio delle particelle di polvere/m3 Conteggio dei microbi attivi
0,5 μ m 5 μ m batteri planctonici/m3 batteri sedimentanti/piatto
Livello 100 ≤ 3500 0 ≤ 5 ≤ 1
10000 livello ≤ 350000 ≤ 2000 ≤ 100 ≤ 3
100000 livello ≤ 3500000 ≤ 20000 ≤ 500 ≤ 10
300000 livello ≤ 10500000 ≤ 60000, attualmente mancante ≤ 15
La camera bianca deve mantenere una pressione positiva, vale a dire che il valore della pressione statica della camera bianca di alto livello deve essere superiore a quello della camera bianca di basso livello; le camere bianche sono collegate in ordine di pulizia e hanno differenze di pressione corrispondenti (differenza di pressione ≥ 10mmH2O) per evitare che l'aria dalle camere bianche di basso livello ritorni alle camere bianche di alto livello; a meno che non vi siano requisiti speciali per la temperatura e l'umidità nel processo, la temperatura nella camera bianca deve essere di 18-26 ℃ e l'umidità relativa di 45-65%.

2. I metodi comunemente utilizzati per misurare la concentrazione di polvere nelle camere bianche includono il metodo della diffusione della luce, il metodo della microscopia a membrana, il metodo colorimetrico fotoelettrico, ecc.
Il metodo di diffusione della luce utilizza il principio secondo cui l'intensità della diffusione è proporzionale all'area superficiale delle particelle di polvere e il numero di segnali di impulso corrisponde al numero di particelle di polvere. La dimensione e il numero delle particelle vengono visualizzati su un tubo digitale.
Il metodo di microscopia a membrana utilizza la filtrazione sotto vuoto di membrane microporose per filtrare l'aria polverosa, catturando le particelle di polvere sulla superficie della membrana. Successivamente, viene utilizzata la fumigazione con vapore di acetone per formare un corpo trasparente sulla membrana. Dopo il conteggio al microscopio, è possibile osservare direttamente le proprietà fisiche delle particelle di polvere, quali forma, dimensioni e colore.
Il metodo colorimetrico fotoelettrico sfrutta il principio secondo cui la densità ottica è proporzionale all'accumulo di polvere e utilizza un colorimetro fotoelettrico per misurare la differenza di trasmittanza della carta da filtro prima e dopo la filtrazione, misurando direttamente il contenuto di polvere nell'aria.
Oltre all'utilizzo di un purificatore d'aria, un metodo migliore per purificare l'aria è la ventilazione.