Cleanrooms voor medische apparatuur

Deze gids biedt een stap-voor-stap overzicht van het bouwproces van een cleanroom. Je komt meer te weten over verschillende onderdelen, installatie en andere functies.

In elk geval is dit bericht geen suggestie voor jouw faciliteit. De bouw van cleanrooms voor medische apparatuur is altijd gebaat bij specifiek advies en expertise. We bieden gratis offertes aan, die onze cleanroom- en engineeringdiensten van planning tot uiteindelijke installatie omvatten. Beantwoord gewoon een paar vragen over uw cleanroombehoeften en u hoort binnen 1 - 2 werkdagen van ons terug.

Bouwopties beoordelen
Een modulaire cleanroominstallatie is van nature niet opdringerig, geluidsarm en deeltjesarm. In tegenstelling tot de traditionele constructie, waar wanden en frames ter plekke moeten worden gesneden en gefabriceerd, wordt een modulair systeem in de fabriek op maat gemaakt.

In de meeste gevallen vereist de installatie van cleanroomwandpanelen een team van drie personen: twee personen monteren en installeren de panelen, terwijl een derde persoon de onderdelen en de werkruimte schoonhoudt. Kleine teams verminderen het voetgangersverkeer, verkorten de standby-tijd en minimaliseren de verstorende aard van de constructie.

Een cleanroominstallatie is haalbaar voor een algemene aannemer met ervaring in cleanrooms, maar vormt vaak een uitdaging. Kleine veranderingen of iteraties vereisen langere communicatieketens en wachttijden voor herziene blauwdrukken, verdere inkoop van onderdelen of late wijzigingen.

Algemene aannemers hebben onderaannemers nodig, dus klanten hebben vaak meer moeite om de verantwoordelijkheid tussen de aannemers te bepalen, vooral te midden van vingerwijzen en planningsconflicten. Elke cleanroomconstructie op grote schaal vereist de samenwerking van unieke en gespecialiseerde teams. Het voordeel van werk dat wordt uitgevoerd door een gespecialiseerde installateur van cleanrooms is dat de uiteindelijke prestaties nooit aan het toeval worden overgelaten.

Elke cleanroom begint met de basis: blauwdrukken. De kant-en-klare systemen van CleanPro omvatten alle bouwkundige en technische tekeningen in de eerste offerte, evenals eventuele revisietekeningen onderweg.

De specialisten van CleanPro faciliteren alle projectcommunicatie en zorgen er tegelijkertijd voor dat die ontwerpen worden geïmplementeerd, ingepland en correct geïnstalleerd op locatie. Kleine wijzigingen en iteraties worden snel herzien, waardoor de klant tijd en kosten bespaart. De klant hoeft de communicatie tussen de fabriek, architecten, ingenieurs, voormannen of de uiteindelijke installateur niet te beheren.

Cleanroom HVAC-configuratie
In dit stadium van de bouw is de configuratie van de cleanroom nogal onduidelijk. Duidelijker is de grootte en capaciteit van het luchtsysteem. Cleanrooms vereisen grote luchtvolumes die gewoonlijk worden geleverd door HVAC-systemen op het dak. Eerder hebben we de voordelen van modulaire ventilatorfilterunits ten opzichte van traditionele luchtbehandelingskasten besproken.

De luchtinductiestammen voeden het plenum van de cleanroom en de in het plafond geïntegreerde ventilatorfilters. Hierboven ziet u dat het HVAC-kanaal meerdere "vingers" heeft die loodrecht uit het hoofdkanaalsysteem steken. Deze vingers zijn elk verbonden met een unieke inlaat in het plafond van de cleanroom.

De ISO 7 classificatie is een gouden standaard voor de productie van niet-kritieke medische hulpmiddelen, in dit geval een hulpmiddel voor de productie van immunotherapiecellen.

Sandwich wandpanelen
Het wandsysteem past in elkaar als een genummerde puzzel. Rechts zien we panelen met vooraf geïnstalleerde cleanroomramen. In tegenstelling tot de traditionele bouw, is er geen gespecialiseerde leverancier nodig voor het vinden en installeren van ramen, deuren, wanden of scheidingswanden.

Deze sandwichpanelen hebben een vinyl afwerking aan de buitenkant en een kern van polystyreen voor isolatie. Elk paneel is in de fabriek voorgesneden volgens verschillende afmetingen.

Cleanroom wanden en plafondbalken
Plafondbalken worden bevestigd aan het aluminium geanodiseerde frame met door de fabriek gespecificeerde hardware. Deze balken zullen uiteindelijk het gegolfde plafond, het verlichtingsrooster en de integratie van de ventilatoren van farmaceutische kwaliteit ondersteunen. De ventilator-filterunits zijn het zwaarste onderdeel van de plafondconstructie (naast de balken) en wegen elk 30 - 40 lbs. Dit ontwerp ondersteunt een plafondrooster van elke specificatie, zelfs als er 100% ventilatorfilterdekking nodig is of als er later meer eenheden nodig zijn.

Cleanroom wand-luchtkanalen
Luchtafvoerkanalen zorgen voor de recirculatie en afvoer van vuile cleanroomlucht. Hier zien we de vierkante uitsparingen in de fabriekspanelen. Deze uitsparingen worden later tijdens het bouwen voorzien van ventilatieopeningen. Hoe meer lucht er wordt aangevoerd, hoe meer lucht er wordt afgevoerd.

In eerdere berichten hebben we beschreven hoe luchtverversingssnelheden en luchtstromingspatronen de prestaties van cleanrooms en het filtratieontwerp beïnvloeden.

Primaire ISO 7-zone voor verwerking van medische hulpmiddelen
Hierboven zien we een breed overzicht van de productieruimte van ISO 7 in de beginfase. De gepalletiseerde panelen wachten op het uitpakken voor de bouw van de binnenwanden voor de kleding- en kleedkamers. Op de voorgrond schetst het vloerspoor de uiteindelijke plaatsing van de inperkingswanden.

Cleanroom ramen en zichtpanelen
Geïntegreerde ramen bieden een breed uitzicht op de productiegebieden van buiten de cleanroom. Er zijn een aantal verschillende redenen voor de keuze van een raam met breed zicht, meestal een combinatie van esthetiek, lichtniveaus en observatievereisten. In andere productieomgevingen kunnen klanten kiezen voor geïsoleerde, slagvaste, verzonken of UV-gefilterde raamontwerpen.