Reinheidsnorm voor lucht in cleanrooms

1、 Er is internationaal geen uniforme standaard voor luchtzuiverheid in cleanrooms en elk land heeft zijn eigen niveaustandaarden. De bepalingen van China's "Good Manufacturing Practice for Drugs" zijn als volgt:
Reinigingsniveau Aantal stofdeeltjes/m3 Aantal actieve microben
0,5 μ m 5 μ m planktonische bacteriën/m3 bezinkende bacteriën/schaal
Niveau 100 ≤ 3500 0 ≤ 5 ≤ 1
10000 niveau ≤ 350000 ≤ 2000 ≤ 100 ≤ 3
100000 niveau ≤ 3500000 ≤ 20000 ≤ 500 ≤ 10
300000 niveau ≤ 10500000 ≤ 60000, ontbreekt momenteel ≤ 15
De schone ruimte zou positieve druk moeten handhaven, d.w.z., zou de statische drukwaarde van de schone ruimte op hoog niveau hoger dan dat van de schone ruimte op laag niveau moeten zijn; De cleanrooms worden verbonden in orde van netheid en hebben overeenkomstige drukverschillen (drukverschil ≥ 10mmH2O) om lucht van cleanrooms op laag niveau te verhinderen terug naar cleanrooms op hoog niveau te stromen; Tenzij er speciale vereisten voor temperatuur en vochtigheid in het proces zijn, zou de temperatuur in de schone ruimte 18-26 ℃ moeten zijn en de relatieve vochtigheid zou 45-65% moeten zijn.

2、 De meest gebruikte methoden om de stofconcentratie in cleanrooms te meten zijn de lichtverstrooiingsmethode, de membraanmicroscopiemethode, de foto-elektrische colorimetrische methode, enz.
De lichtverstrooiingsmethode maakt gebruik van het principe dat de intensiteit van de verstrooiing evenredig is met de oppervlakte van de stofdeeltjes, en het aantal pulssignalen komt overeen met het aantal stofdeeltjes. De deeltjesgrootte en het aantal worden weergegeven op een digitale buis.
De membraanmicroscopiemethode maakt gebruik van microporeuze membraanvacuümfiltratie om stoffige lucht te filteren, waarbij stofdeeltjes op het membraanoppervlak worden gevangen. Vervolgens wordt acetondamp begassing gebruikt om een transparant lichaam op het membraan te vormen. Na het tellen met een microscoop kunnen de fysische eigenschappen zoals vorm, grootte en kleur van de stofdeeltjes direct worden waargenomen.
De foto-elektrische colorimetrische methode maakt gebruik van het principe dat de optische dichtheid evenredig is met de stofophoping, en gebruikt een foto-elektrische colorimeter om het verschil in transmissie van het filterpapier voor en na filtratie te meten, waardoor het stofgehalte in de lucht direct wordt gemeten.
Naast het gebruik van een luchtreiniger om de lucht te zuiveren, is ventilatie een betere methode om de lucht te zuiveren.