Wymagania i klasyfikacje dotyczące pomieszczeń czystych

Ponadto klasyfikacje pomieszczeń czystych wymagają ciągłego utrzymywania nadciśnienia podczas pracy pomieszczenia czystego. Proces ten zapobiega przepływowi zanieczyszczonego powietrza z powrotem do środowiska czystego powietrza. Proces ten pozwala na ciągły przepływ czystego, przefiltrowanego powietrza z czystych do mniej czystych przestrzeni, umożliwiając ciągły ruch powietrza.

Wymagania i klasyfikacje branży pomieszczeń czystych

Wymagania i normy dotyczące pomieszczeń czystych są klasyfikowane zgodnie z liczbą i rozmiarem cząstek dozwolonych na objętość powietrza w określonym czasie. Inżynierowie Clean Air Products mogą dostarczyć wytyczne i opisy kodów klas ISO dla klasy pomieszczeń czystych wymaganych dla konkretnego zastosowania. Zazwyczaj firmy i organizacje są świadome swoich wymagań dotyczących pomieszczeń czystych ze względu na specyfikacje klientów, przemysłu lub rządu. Na przykład, rządowe przepisy USP 797 określają konkretne wymagania dotyczące produkcji wyrobów farmaceutycznych.

Wymagania branży pomieszczeń czystych są klasyfikowane zgodnie z normą ISO 14644-1 dotyczącą pomieszczeń czystych, która określa podstawowe wymagania dotyczące operacji w pomieszczeniach czystych.

Klasyfikacje pomieszczeń czystych ISO są oceniane na podstawie ilości cząstek o określonej wielkości na metr sześcienny w danej obudowie (patrz drugi wykres). Klasyfikacje pomieszczeń czystych są oparte na ośmioklasowym systemie oceny, przy czym pomieszczenie czyste ISO klasy 1 jest oceniane jako najbardziej wolne od cząstek, a klasa ISO 8 dopuszcza najwięcej cząstek. Ten standardowy system klasyfikacji pomieszczeń czystych zapewnia informacje niezbędne do podjęcia świadomej decyzji w oparciu o potrzeby produktu. Większość pomieszczeń czystych należy do kategorii 6, 7 lub 8.

Klasyfikacje i wymagania dotyczące pomieszczeń czystych dla szerokiego zakresu branż

Odpowiednie wymagania i standardy dotyczące pomieszczeń czystych są utrzymywane we wszystkich branżach, które wymagają korzystania z pomieszczeń czystych. Niektóre z branż, które odnoszą największe korzyści z klasyfikacji pomieszczeń czystych i opisów kodów klas ISO, obejmują:

• Przetwarzanie żywności
• Produkcja urządzeń medycznych
• Produkcja komputerów
• Posiadanie serwera komputerowego
• Badania wojskowe i lotnicze
• Nauki przyrodnicze

Wymagania i normy dotyczące pomieszczeń czystych

Wymagania dotyczące wydajności pomieszczeń czystych określają poziom klasy pomieszczeń czystych wymagany w danym stanie lub warunkach. Istnieją trzy poziomy warunków (stanów) testowania i charakteryzowania wydajności pomieszczeń czystych: powykonawczy, spoczynkowy i operacyjny. Konkretne metody testowania dla tych trzech klasyfikacji przedstawiono w normie 14644-3:2005.

Klasyfikacje pomieszczeń czystych dla systemów powykonawczych

Większość pomieszczeń czystych jest oceniana i sprzedawana w kategorii powykonawczej, która jest klasyfikowana jako puste pomieszczenie z działającym systemem filtracji, ale bez pracowników i sprzętu produkcyjnego. Jednak dodanie pracowników i sprzętu spowoduje zanieczyszczenie i wpłynie na ocenę pomieszczenia. Pomieszczenie czyste może mieć klasę ISO 6 w spoczynku, ale ISO 7 podczas pracy (patrz Tabela 1). Aby spełnić wymagania dotyczące wydajności, należy przetestować i porównać puste pomieszczenie, a następnie przetestować i udokumentować stany spoczynku i działania. Jeśli zanieczyszczenie w stanie spoczynku lub pracy nie jest zgodne, należy podjąć kroki naprawcze. Kroki te mogą obejmować sprawdzenie procesu produkcyjnego i liczby pracowników w pomieszczeniu czystym, a także przetestowanie wydajności przepływu powietrza w pomieszczeniu.

Co więcej, wydajność przepływu powietrza w pomieszczeniach czystych można w ekonomiczny sposób zwiększyć poprzez dodanie modułów filtrów wentylatorowych (FFM). Przykładowo, moduły FFM pokrywają około 5-15% wymagań dla sufitów w pomieszczeniach czystych klasy ISO 8. Modernizacja do pomieszczenia czystego ISO 7 wymaga pokrycia 15-25% sufitu, a pokrycie 25-40% sufitu zmienia pomieszczenie na klasę ISO 6.

Opisy kodów klas ISO dla pomieszczeń czystych

Określenie właściwych standardów pomieszczeń czystych dla nowego produktu lub firmy wymaga zrównoważenia wielu aspektów. Mogą one obejmować wymagania procesowe, koszty, wydajność i konstrukcję. Członkowie personelu Clean Air Products współpracują z Tobą, aby zapoznać się z podstawami wyboru i wszystkimi obowiązującymi wymaganiami branżowymi dotyczącymi pomieszczeń czystych. Clean Air Products zapewnia pomieszczenia czyste według klasy ISO, a także dodatkowe akcesoria do pomieszczeń czystych, aby zagwarantować najwyższą jakość powietrza i filtrowanie cząstek. Poniższe klasyfikacje pomieszczeń czystych podają zalecane wymiany powietrza na godzinę dla każdej klasy pomieszczenia czystego:
ISO klasa 1 - "Najczystszym" pomieszczeniem czystym jest ISO 1, stosowane w branżach takich jak nauki przyrodnicze i elektronika, które wymagają nanotechnologii lub przetwarzania bardzo drobnych cząstek. Zalecana wymiana powietrza na godzinę w pomieszczeniu czystym klasy ISO 1 wynosi 500-750, a pokrycie sufitu powinno wynosić 80-100%.

• ISO klasa 2 - 500-750 wymian powietrza na godzinę, przy pokryciu sufitu 80-100%.
• ISO klasa 3 - 500-750 wymian powietrza na godzinę, przy pokryciu sufitu 60-100%.
• ISO klasa 4 - 400-750 wymian powietrza na godzinę, przy pokryciu sufitu 50-90%.
• ISO klasa 5 - 240-600 wymian powietrza na godzinę, przy pokryciu sufitu 35-70%.
• ISO klasa 6 - 150-240 wymian powietrza na godzinę, przy pokryciu sufitu 25-40%.
• ISO klasa 7 - 60-150 wymian powietrza na godzinę, przy pokryciu sufitu 15-25%.
• ISO klasa 8 - 5-60 wymian powietrza na godzinę, przy pokryciu sufitu 5-15%.