Pomieszczenia czyste dla urządzeń medycznych

Niniejszy przewodnik przedstawia krok po kroku proces budowy pomieszczeń czystych. Dowiesz się o różnych komponentach, instalacji i innych funkcjach.

W żadnym wypadku niniejszy post nie stanowi sugestii dla Twojego obiektu. Konstrukcja pomieszczeń czystych dla urządzeń medycznych zawsze korzysta z doradztwa i wiedzy specjalistycznej specyficznej dla danego obiektu. Oferujemy bezpłatne wyceny, które obejmują nasze pomieszczenia czyste i usługi inżynieryjne od planowania do końcowej instalacji. Wystarczy odpowiedzieć na kilka pytań dotyczących potrzeb związanych z pomieszczeniami czystymi, a my skontaktujemy się z Tobą w ciągu 1-2 dni roboczych.

Ocena opcji konstrukcyjnych
Modułowa instalacja pomieszczeń czystych jest z natury nieinwazyjna, cicha i niskocząsteczkowa. W przeciwieństwie do konstrukcji szkieletowych, w których ściany i ramy wymagają cięcia i produkcji na miejscu, system modułowy jest cięty na wymiar w fabryce.

W większości przypadków instalacja paneli ściennych w pomieszczeniach czystych wymaga trzyosobowego zespołu: dwie osoby dopasowują i instalują panele, podczas gdy trzecia osoba układa komponenty i utrzymuje przestrzeń roboczą w czystości. Małe zespoły ograniczają ruch pieszy, skracają czas gotowości i minimalizują uciążliwy charakter budowy.

Instalacja w pomieszczeniu czystym jest wykonalna dla doświadczonego generalnego wykonawcy, ale często stanowi wyzwanie. Wszelkie drobne zmiany lub iteracje wymagają dłuższych łańcuchów komunikacyjnych i czasu oczekiwania na poprawione plany, dalsze pozyskiwanie komponentów lub późniejsze modyfikacje.

Generalni wykonawcy wymagają podwykonawców, przez co klienci często mają większe trudności z ustaleniem odpowiedzialności między wykonawcami, zwłaszcza w obliczu wytykania palcami i konfliktów w harmonogramie. Każda budowa pomieszczeń czystych na dużą skalę wymaga współpracy unikalnych i wyspecjalizowanych zespołów. Zaletą pracy wykonywanej przez wyspecjalizowanego instalatora pomieszczeń czystych jest to, że końcowa wydajność nigdy nie jest pozostawiona przypadkowi.

Każda budowa pomieszczenia czystego zaczyna się od podstaw: planów. Systemy "pod klucz" CleanPro obejmują wszystkie rysunki architektoniczne i inżynieryjne w początkowej wycenie, a także wszelkie rysunki rewizyjne po drodze.

Specjaliści CleanPro ułatwiają całą komunikację projektową, jednocześnie upewniając się, że projekty te są wdrażane, planowane i prawidłowo instalowane na miejscu. Niewielkie zmiany i iteracje są szybko korygowane, co przekłada się na oszczędność czasu i kosztów dla klienta. Klient nie musi zarządzać komunikacją między fabryką, architektami, inżynierami, brygadzistami lub końcowym instalatorem.

Konfiguracja HVAC w pomieszczeniach czystych
Na tym etapie budowy konfiguracja pomieszczeń czystych jest raczej niejednoznaczna. Bardziej oczywisty jest rozmiar i wydajność systemu wentylacyjnego. Pomieszczenia czyste wymagają dużych ilości powietrza, zwykle dostarczanego przez montowane na dachu systemy HVAC. Wcześniej omówiliśmy zalety modułowych konstrukcji filtrów wentylatorowych w porównaniu z tradycyjnymi systemami central wentylacyjnych.

Kanały zasysające powietrze zasilają zintegrowane z sufitem jednostki filtrujące wentylatorów w pomieszczeniu czystym. Powyżej można zauważyć, że kanały HVAC obejmują wiele "palców", które wychodzą prostopadle z głównego systemu kanałów. Każdy z tych palców łączy się z unikalnym wlotem w suficie pomieszczenia czystego.

Klasyfikacja ISO 7 jest złotym standardem dla produkcji niekrytycznych urządzeń medycznych, w tym przypadku urządzenia do produkcji komórek do immunoterapii.

Konstrukcja warstwowych paneli ściennych
System ścian pasuje do siebie jak ponumerowane puzzle. Po prawej stronie widzimy panele z fabrycznie zainstalowanymi oknami do pomieszczeń czystych. W przeciwieństwie do konstrukcji szkieletowych, do pozyskiwania i montażu okien, drzwi, ścian lub ścianek działowych nie jest wymagany wyspecjalizowany dostawca.

Te panele typu sandwich mają zewnętrzne wykończenie winylowe i rdzeń z polistyrenu zapewniający izolację. Każdy panel jest fabrycznie przycinany do różnych wymiarów.

Ściany i belki sufitowe pomieszczeń czystych
Belki sufitowe mocowane są do aluminiowej anodowanej ramy za pomocą fabrycznego osprzętu. Belki te będą ostatecznie wspierać falisty sufit, siatkę oświetleniową i integrację filtrów wentylatorowych klasy farmaceutycznej. Wentylatory filtrujące są najcięższą częścią sufitu (oprócz belek), a każdy z nich waży 30-40 funtów. Konstrukcja ta umożliwia zamontowanie sufitu o dowolnej specyfikacji, nawet jeśli wymaga on zastosowania filtrów wentylatorowych 100% lub większej liczby jednostek w późniejszym terminie.

Ścienne kanały wentylacyjne do pomieszczeń czystych
Kanały powietrza powrotnego umożliwiają recyrkulację i odprowadzanie zanieczyszczonego powietrza z pomieszczeń czystych. Tutaj widzimy kwadratowe wycięcia w panelach fabrycznych. Wycięcia te otrzymują otwory wentylacyjne na późniejszym etapie budowy. Im więcej powietrza na wejściu, tym więcej powietrza na wyjściu.

W poprzednich postach opisaliśmy, w jaki sposób szybkość wymiany powietrza i wzorce przepływu powietrza wpływają na wydajność pomieszczeń czystych i projekt filtracji.

Główny obszar przetwarzania wyrobów medycznych ISO 7
Powyżej widzimy szeroki widok na obszar produkcyjny ISO 7 w jego początkowej fazie. Paletyzowane panele czekają na rozpakowanie w celu budowy wewnętrznych ścian szatni i szatni. Na pierwszym planie tor podłogowy wyznacza ostateczne położenie ściany zabezpieczającej.

Okna i panele widokowe do pomieszczeń czystych
Zintegrowane okna umożliwiają szeroki widok na obszary produkcyjne spoza pomieszczenia czystego. Istnieje kilka różnych powodów wyboru sekwencji okien z szerokim widokiem, zwykle jest to połączenie estetyki, poziomu oświetlenia i wymagań dotyczących obserwacji. W innych środowiskach produkcyjnych klienci mogą zdecydować się na okna izolowane, odporne na uderzenia, zlicowane lub z filtrem UV.