Norma de limpeza do ar de salas limpas

1 、 Não existe um padrão unificado para a limpeza do ar em salas limpas internacionalmente, e cada país tem seus próprios padrões de nível. As disposições das "Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos" da China são as seguintes:
Nível de limpeza Contagem de partículas de poeira/m3 Contagem microbiana ativa
0,5 μ m 5 μ m bactérias planctónicas/m3 bactérias sedimentares/prato
Nível 100 ≤ 3500 0 ≤ 5 ≤ 1
Nível 10000 ≤ 350000 ≤ 2000 ≤ 100 ≤ 3
100000 nível ≤ 3500000 ≤ 20000 ≤ 500 ≤ 10
300000 nível ≤ 10500000 ≤ 60000, atualmente em falta ≤ 15
A sala limpa deve manter a pressão positiva, ou seja, o valor da pressão estática da sala limpa de alto nível deve ser maior do que o da sala limpa de baixo nível; As salas limpas são conectadas em ordem de limpeza e têm diferenças de pressão correspondentes (diferença de pressão ≥ 10mmH2O) para evitar que o ar das salas limpas de baixo nível flua de volta para as salas limpas de alto nível; A menos que haja requisitos especiais de temperatura e umidade no processo, a temperatura na sala limpa deve ser 18-26 ℃ e a umidade relativa deve ser 45-65%.

2 、 Os métodos comumente usados para medir a concentração de poeira em salas limpas incluem método de dispersão de luz, método de microscopia de membrana, método colorimétrico fotoelétrico, etc.
O método de dispersão da luz utiliza o princípio de que a intensidade do método de dispersão é proporcional à área de superfície das partículas de poeira, e o número de sinais de impulsos corresponde ao número de partículas de poeira. O tamanho e o número de partículas são apresentados num tubo digital.
O método de microscopia de membrana utiliza a filtração por vácuo de membranas microporosas para filtrar o ar poeirento, capturando as partículas de poeira na superfície da membrana. De seguida, é utilizada a fumigação com vapor de acetona para formar um corpo transparente na membrana. Após a contagem com um microscópio, as propriedades físicas como a forma, o tamanho e a cor das partículas de poeira podem ser diretamente observadas.
O método colorimétrico fotoelétrico utiliza o princípio de que a densidade ótica é proporcional à acumulação de poeiras e utiliza um colorímetro fotoelétrico para medir a diferença na transmitância do papel de filtro antes e depois da filtração, medindo diretamente o teor de poeiras no ar.
Para além da utilização de um purificador de ar para purificar o ar, um melhor método de purificação do ar é a ventilação.