Чистые помещения для медицинских изделий

Это руководство содержит пошаговое описание процесса строительства чистых помещений. Вы узнаете о различных компонентах, установке и других особенностях.

В любом случае, эта заметка не является советом для вашего предприятия. Строительство чистых помещений для медицинских приборов всегда выигрывает от консультаций и экспертизы с учетом специфики объекта. Мы предлагаем бесплатные расценки, которые включают в себя наши услуги по строительству чистых помещений и инженерные услуги от планирования до окончательного монтажа. Просто ответьте на несколько вопросов о ваших потребностях в чистом помещении, и мы ответим вам в течение 1 - 2 рабочих дней.

Оценка вариантов строительства
Модульные чистые помещения по своей природе не требуют вмешательства, отличаются низким уровнем шума и частиц. В отличие от "деревянной" конструкции, где стены и каркасы требуют резки и изготовления на месте, модульная система вырезается по размерам на заводе.

В большинстве случаев для установки стеновых панелей в чистом помещении требуется бригада из трех человек: двое устанавливают и монтируют панели, а третий укладывает компоненты и следит за чистотой рабочего пространства. Небольшие бригады уменьшают пешеходное движение, сокращают время ожидания и сводят к минимуму разрушительный характер строительства.

Монтаж чистого помещения может быть осуществлен генподрядчиком, имеющим опыт работы с чистыми помещениями, но зачастую он сопряжен с трудностями. Любые небольшие изменения или итерации требуют более длительных коммуникаций и времени ожидания для пересмотра чертежей, дальнейшего поиска компонентов или поздних модификаций.

Генеральным подрядчикам требуются субподрядчики, поэтому заказчикам часто бывает сложнее распределить ответственность между подрядчиками, особенно в условиях перекладывания ответственности на других и конфликтов в расписании. Любое масштабное строительство чистых помещений требует совместной работы уникальных и специализированных команд. Преимущество работы, выполняемой специализированным монтажником чистых помещений, заключается в том, что конечные характеристики никогда не оставляют шансов.

Строительство любого чистого помещения начинается с самого необходимого: чертежей. Системы CleanPro "под ключ" включают все архитектурные и инженерные чертежи в первоначальное предложение, а также все чертежи для пересмотра по ходу строительства.

Специалисты CleanPro обеспечивают все коммуникации по проекту, а также следят за тем, чтобы эти проекты были реализованы, запланированы и правильно установлены на месте. Небольшие изменения и итерации пересматриваются быстро, что позволяет заказчику сэкономить время и средства. Заказчику не нужно управлять коммуникациями между заводом, архитекторами, инженерами, прорабами или конечным установщиком.

Конфигурация системы отопления, вентиляции и кондиционирования чистых помещений
На этом этапе строительства конфигурация чистого помещения довольно неоднозначна. Более очевидным является размер и мощность воздушной системы. Чистые помещения требуют больших объемов воздуха, обычно подаваемого крышными системами ОВКВ. Ранее мы уже рассказывали о преимуществах модульных вентиляторно-фильтровальных установок по сравнению с традиционными системами обработки воздуха.

Воздуховоды подают воздух в чистую комнату через пленум и потолочные встроенные вентиляторы. Выше вы можете заметить, что воздуховоды HVAC включают в себя несколько "пальцев", которые перпендикулярно отходят от основной системы воздуховодов. Каждый из этих пальцев подключается к уникальному входу в потолке чистого помещения.

Классификация ISO 7 является золотым стандартом для производства некритичных медицинских изделий, в данном случае - устройств для производства клеток для иммунотерапии.

Строительство из сэндвич-панелей
Стеновая система собирается вместе, как пазл с цифрами. Справа мы видим панели с предварительно установленными окнами для чистых помещений. В отличие от монолитной конструкции, для поиска и установки окон, дверей, стен или перегородок не требуется привлечение специализированного поставщика.

Эти сэндвич-панели имеют виниловую внешнюю отделку и полистироловую сердцевину для изоляции. Каждая панель предварительно вырезается на заводе по различным размерам.

Стены и потолочные балки для чистых помещений
Потолочные балки крепятся к алюминиевому анодированному каркасу с помощью заводской фурнитуры. Эти балки в конечном итоге будут поддерживать гофрированный потолок, осветительную сетку и интеграцию фармацевтических вентиляторных фильтров. Вентиляторные фильтры - самая тяжелая часть потолка (помимо балок), каждый из них весит 30-40 фунтов. Эта конструкция поддерживает потолочную решетку любой спецификации, даже если она требует покрытия вентиляторными фильтрами 100% или увеличения количества блоков впоследствии.

Настенные воздуховоды для чистых помещений
Обратные воздушные каналы обеспечивают рециркуляцию и отвод загрязненного воздуха из чистых помещений. Здесь мы видим квадратные вырезы в заводских панелях. В эти вырезы на более позднем этапе сборки будут встроены вентиляционные решетки. Чем больше входного воздуха, тем больше выходного.

В предыдущих статьях мы рассказали о том, как скорость смены воздуха и схемы воздушных потоков влияют на производительность чистых помещений и конструкцию фильтрации.

Первичная зона обработки медицинских изделий ISO 7
Сверху мы видим широкий вид производственной зоны ISO 7 на начальной стадии. Панели на поддонах ожидают распаковки для возведения внутренних стен халатов и раздевалок. На переднем плане напольная дорожка очерчивает окончательное расположение защитных стен.

Окна и обзорные панели для чистых помещений
Встроенные окна обеспечивают широкий обзор производственных зон за пределами чистого помещения. Выбор окон с широким обзором может быть обусловлен несколькими причинами, обычно это сочетание эстетики, уровня освещенности и требований к наблюдению. В других производственных условиях заказчики могут выбрать изолированные, ударопрочные, заподлицо или с УФ-фильтром оконные конструкции.