Temiz oda için malzeme seçimi

Bir temiz odanın inşasında kullanılacak malzeme ve unsurlara karar verirken, her bir alanın özel gereksinimlerini ve çalışma koşullarını göz önünde bulundurmak gerekir. Yalnızca uygun tasarım sayesinde kurulum maliyeti optimize edilebilir ve ortaya çıkan tesis kullanıcı gereksinimlerini karşılayan uzun vadeli güvenlik ve kalite standartları sunar.

Duvarların ve tavanların hammaddelerden sahada inşa edildiği ve ardından PVC veya epoksi son kat kaplamanın uygulandığı geleneksel bina yöntemlerinin yerini hızla kendi kendini destekleyen, fabrikada üretilen sandviç paneller kullanılarak inşa edilen modüler elemanların kullanımı almaktadır.

Bu geçiş, aşağıdakiler de dahil olmak üzere modüler elemanların kullanımının sunduğu birçok avantaj nedeniyle gerçekleşmiştir:

• hızlı ve temiz kurulum
• malzemelerin daha iyi takibi
• atık ve inşaat artıklarında azalma
• kurulumu gerçekleştirenler tarafından ortaya konan değişkenliğin azaltılması
• kalite artışı (malzemelerin fabrikada üretilmesi ve hassas, önceden belirlenmiş spesifikasyonlara göre tamamlanması nedeniyle)
• daha iyi tanımlanmış mekanik ve kimyasal direnç değerleri ve daha düşük hava ve su geçirgenliği

Modüler yöntemin ana dezavantajı, tasarımda değişiklik yapma zamanı geldiğinde daha az esnek olmasıdır, çünkü önceden tam olarak belirtilmesi ve tasarlanması gerekir, bu da mevcut ve yeni inşaat arasında geçişler sağlamak için mevcut elemanlar arasında bağlantıların eklenmesini gerektirir.

Sandviç panellerin kullanımı düşünüldüğünde çok sayıda seçenek vardır ve bu da her bir özel gereksinim setine en uygun çözümün elde edilmesini sağlar.

Bir paneli tanımlamak için geçerli olan temel parametreler şunlardır: kalınlık; çekirdek malzeme; kaplamaların (dış yüzeyler) malzemesi ve kalınlığı; dış kaplama; birleştirme veya sabitleme sistemi türü; çevre çerçevesinin gerekli olup olmadığı ve alevlere karşı davranış ve direnç. 'Davranış' ve 'direnç' arasında ayrım yapmak önemlidir, çünkü bunun yapılmaması şartname hatalarına neden olabilir.

Bir malzemenin yangının varlığında veya yangına tepki olarak davranışı Avrupa Standartlarında UNE-EN 13501-1:2007 Normuna göre sınıflandırılır ve üç temel parametreye dayanır:

• Sınıf A'dan (inert malzemeler) Sınıf F'ye (yüksek derecede yanıcı malzemeler) kadar yangın sertifikası
• Duman üretim seviyesi, S1'den (düşük duman üretimi) S3'e (yüksek duman üretimi)
• Sıvı damlacıklarının üretim seviyesi, d0'dan (damlacık üretmez) d2'ye (yüksek sayıda damlacık)

Bir muhafazayı oluşturan elemanların yangın dirençleri (önceden RF), yangın direncinin temel olarak üç parametreye dayandığını tanımlayan UNE-EN-11501-2:2009 Normu tarafından düzenlenir: taşıma kapasitesi (R), bütünlük (E) ve yalıtım (I). Örneğin, REI-60 direncine sahip bir malzeme bu üç özelliğin her birini en az 60 dakika boyunca koruyacaktır.

Bu norm ayrıca, belirli durumlar dışında (ATEX odaları, depolama alanları, ofisler, teknik bölgeler vb. gibi diğer alanlardan ayırmak için kullanılan bölmeler) temiz odalarda yaygın olmayan iki bağımsız yangın sektörünü ayıran bölmeler için gerçekleştirilecek test türlerini de belirtir.

Yalıtımlı sandviç tipi taşınabilir, çift yüzlü metalik panellerle çalışırken uyulması gereken norm Norm EN 14509:2005'tir.

Süreç açısından bakıldığında, göz önünde bulundurulması gereken en kritik unsur, odanın iç ortamıyla doğrudan temas halinde olacak yüzey veya deri için kullanılan malzemedir. Bu açıdan, kullanılacak temizlik ve sanitasyon yöntemlerinin bilinmesi ve yüzeylerin buna göre seçilmesi önemlidir.

Örneğin, günlük olarak basınçlı su kullanılan bir yıkama alanı için paslanmaz çelikten bölme yüzeyleri gerekçe gösterilebilir. Buna ek olarak, gidere doğru uygun eğime sahip kaymaya dayanıklı zemin kullanımı gereklidir. Bu tür hususlar, darbeye dayanıklı bir panelin daha uygun olduğu bir paketleme alanı için geçerli olmayacaktır.

Hidrojen peroksitin dezenfektan veya biyolojik kontaminasyon ajanı olarak kullanıldığı alanlar için, özel yalıtım (PET, PVDF tipi) ve yüksek basınçta iç içe geçmiş epoksi lamine reçinelerin yüzeylerinin (HPL) veya paslanmaz çelik kullanımının dikkate alınması gerekir. Bu durumda, kararlar sadece maliyetten değil, aynı zamanda kullanılan sanitasyon yöntemi, uygulama sıklığı ve belirli kimyasal maddenin konsantrasyonundan da etkilenecektir.

Odanın kullanım amacının da dikkatle değerlendirilmesi gerekir. Örneğin, pozitif basınç altında çalışan bir kalite kontrol laboratuvarında, aşıların veya biyolojik tehlikeler içeren kültürlerin bulunduğu bir bölgede olduğu gibi aynı düzeyde hava sızdırmazlığı elde etmek gerekli değildir. Bu ikinci durumda, tavan ve duvarlarda, muhafaza alanının ikincil bariyerlerinde sızıntı olmadığını gösteren testlerin yapılması ve tüm panellerin, yardımcı tesisatların, elektrik ve mekanik geçişlerin, aydınlatma armatürlerinin ve filtre tertibatlarının çift sızdırmazlığı ile tasarlanması gerekir. Buna ek olarak, kapılar şişirilebilir bağlantılar gerektirebilir ve drenajlar hidrolik contalar gerektirebilir.

Döşeme seçenekleri

Tipik olarak temiz odalara monte edilen zeminler iki temel tiptedir: epoksi reçine veya PVC. Hangi zemin malzemesinin kullanılacağının seçimi çeşitli faktörlere bağlıdır. Reçine zeminler, suyun mevcut olduğu veya yüksek nemin beklendiği odalar için tavsiye edilir, örneğin yıkama alanları, buhar çıkışları vb. Dikkate alınması gereken bir diğer faktör de nesneler hareket ettirildiğinde ortaya çıkacak mekanik yüktür. Bu açıdan reçine zeminler daha yüksek bir direnç ve mukavemet sağlar.

Karo formatında veya rulodan döşenen PVC zeminler (her iki durumda da kaynaklı bağlantılar) çok daha ekonomiktir ve kurulumu ve değiştirilmesi kolaydır. Laboratuvarlar, koridorlar veya yüksek trafik hacmi veya ağır nesnelerin hareket etmediği odalar için tavsiye edilirler.

Nemin düşük olduğu veya ATEX sınıflandırmasının bulunduğu belirli alanlarda, statik elektriği önlemek için iletken zeminler (reçine veya PVC'den yapılmış) kullanılır. Kurulumun ardından, doğru kurulum ve topraklama bağlantısını onaylamak için sertifikalı bir yüklenicinin bazı iletkenlik ölçümleri yapması gerekir.

Tasarım ve kurulum aşamalarında dikkate alınması gereken kritik noktalar şunlardır:

• Gaz veya su kabarcıkları (PVC durumunda) veya çatlaklar (reçineler durumunda) oluşturabilecek herhangi bir nem sızıntısını önleyen bir buhar bariyerinin kullanılması. Mevcut döşemedeki bağıl nem oranı montajdan önce ölçülmeli ve 3%'den daha düşük bir iç nem oranı tavsiye edilmektedir.
• Yüzey pürüzsüz, temiz ve düz olmalıdır, çünkü bitmiş yüzey, yüzeydeki herhangi bir eğim, çatlak veya düzensizlik de dahil olmak üzere tabanda bulunan kusurları kopyalayacaktır. Kendiliğinden yayılan bir alt tabaka veya yüzey tesviye bileşeni kullanılması bu kusurları bir dereceye kadar düzeltebilir, ancak büyük miktarda malzeme kullanabilir.
• Genleşme derzlerinin ve zayıf nokta olma eğiliminde olan paneller, drenaj vb. gibi diğer kritik unsurlarla bağlantıların uygun şekilde işlenmesine ve sızdırmazlığına özellikle dikkat edilmelidir.

PVC zeminler için Avrupa normu, endüstriyel çok katmanlı kaplamalar (epoksi reçine) için EN 14041 ve EN 13813:2002'dir. Zeminler ayrıca GMP tavsiyeleri ile ilgili 2033/94/ECC tarafından belirlenen gerekliliklere de uygun olmalıdır.

Görüntüleme panellerinin yerleştirilmesi

Temiz oda içindeki görüntüleme panellerinin tasarımı ve konumu, yalnızca estetik açıdan değil, aynı zamanda kullanıcı konforu ve operasyonel verimlilik sağlamak açısından da önemlidir. Örneğin, bir dolum hattını ilgili paketleme hattından ayıran bir bölmede görüntüleme panellerinin kullanılması, her iki odadaki operatörlerin görsel temas kurmasını ve görev yerlerinden ayrılmak zorunda kalmadan basit talimatlar vermesini sağlar. Bu nedenle, tasarım aşamasında konumun dikkate alınması kritik önem taşır.

Estetik açıdan bakıldığında, görüntüleme panelleri sıklıkla ziyaret ve denetim salonlarının duvar panellerinde yer alır ve bu da tesisin ziyaret edilmesine veya operatörlerin ve ekipmanların denetim görevlerinin operasyonu kesintiye uğratmaya gerek kalmadan ve kontrollü alanlara giriş için katı protokolleri takip etmeye gerek kalmadan gerçekleştirilmesine olanak tanır. Dışarıya bakan panellerin kullanımı, tekrarlayan görevler üzerinde çalışan operatörler için de çok faydalıdır, çünkü bu sayede operatörler alanlarından ayrılmak zorunda kalmadan çalışırken kısa sürelerle daha iyi dinlenebilmektedir.

Genellikle, görüntüleme panellerinin duvarın her iki tarafında aynı hizada olması ve her bir bölme arasındaki boşluğun nemin yoğunlaşmasını önlemek için kurutucu maddeler içermesi gerekir. Buna ek olarak, kullanılan cam temperli olmalıdır, böylece kırılma durumunda parçalara veya keskin parçalara değil, küçük parçalara ayrılır. Tahliye yolları gibi özel durumlarda lamine cam kullanılmalıdır. ATEX bölgelerinde veya farklı sektörleri ayıran duvarlarda pencereler güçlendirilmeli ve yangına dayanıklı olmalıdır. Dekontaminasyonun ultraviyole yöntemlerle gerçekleştirildiği ışığa duyarlı ürünler söz konusu olduğunda, pencereler genellikle ilgili dalga boyunu filtreleyen kaplamalar veya filmlerle korunur.

Temizlemesi kolay kapılar seçin

Temiz oda kapılarının tasarımı mümkün olduğunca basit tutulmalı, temizlenmesi zor, erişilmesi zor alanlara sahip veya ray ya da karmaşık mekanizmalar kullanan elemanların kullanımından kaçınılmalıdır. Çoğu uygulama için kanatlı kapılar tavsiye edilir; basittirler ve sarmal veya sürgülü kapılara göre daha kolay temizlenirler. Ancak, kanatlı kapılarda, zamanla bozulmaları ve genellikle temiz tutulması çok zor olan raylar üzerine yerleştirilmeleri nedeniyle çevre bağlantılarının kullanılması önerilmez.

Aynı nedenle, kapıları kapatmak için elektrikli, mekanik veya gizli menteşe cihazlarının kullanılması tavsiye edilmez. Temizlik zamanı geldiğinde pürüzlü yüzeylerden kaçınmak için kapının her iki tarafı da duvarla aynı hizada olmalıdır.

Sonuç olarak, temiz odalar için yapı malzemelerinin seçimi, şu anda mevcut olan çok çeşitli seçenekler nedeniyle giderek daha karmaşık hale gelmektedir. Son kullanıcının gereksinimlerini ve temiz oda ortamında gerçekleştirilecek belirli süreçleri anlamak, başarılı bir kurulum için çok önemlidir. Dikkate alınması gereken temel faktörler maliyet, yerleşim düzeni ve ergonomi, güvenlik ve yangın yönetmelikleri, enerji tüketimi ile standartlar ve normlardır. Bu nedenlerden dolayı, konsept tasarımdan teslimata kadar bir ortak olmak için projenin en başında deneyimli bir tedarikçiyi dahil etmek önemlidir.

İlgili Okuma：Temiz oda nedir?