Bu kılavuz, temiz oda yapım süreci boyunca adım adım ilerlemenizi sağlar. Çeşitli bileşenler, kurulum ve diğer özellikler hakkında bilgi edineceksiniz.
Her durumda, bu yazı tesisiniz için bir öneri teşkil etmez. Tıbbi cihaz temiz oda inşaatı her zaman tesise özel tavsiye ve uzmanlıktan yararlanır. Planlamadan son kuruluma kadar temiz oda ve mühendislik hizmetlerimizi içeren ücretsiz fiyat teklifleri sunuyoruz. Temiz oda ihtiyaçlarınızla ilgili birkaç soruyu yanıtlamanız yeterlidir; 1 - 2 iş günü içinde bizden geri dönüş alacaksınız.
İnşaat Seçeneklerinin Değerlendirilmesi
Modüler bir temiz oda kurulumu doğası gereği müdahaleci değildir, düşük gürültülüdür ve düşük partiküllüdür. Duvarların ve çerçevelerin yerinde kesim ve imalat gerektirdiği çubuk yapılı inşaatın aksine, modüler bir sistem fabrikadan uyacak şekilde kesilir.
Çoğu durumda, temiz oda duvar paneli kurulumu üç kişilik bir ekip gerektirir: iki kişi panelleri yerleştirir ve kurarken, üçüncü bir kişi bileşenleri aşamalandırır ve çalışma alanını temiz tutar. Küçük ekipler yaya trafiğini azaltır, bekleme süresini kısaltır ve inşaatın yıkıcı doğasını en aza indirir.
Bir temiz oda kurulumu, temiz oda konusunda deneyimli bir genel yüklenici için mümkündür, ancak genellikle zordur. Herhangi bir küçük değişiklik veya yineleme, revize edilmiş planlar, daha fazla bileşen tedariki veya geç gelişen modifikasyonlar için daha uzun iletişim zincirleri ve bekleme süreleri gerektirir.
Genel yükleniciler alt yüklenicilere ihtiyaç duyar, bu nedenle müşteriler, özellikle parmakla gösterme ve zamanlama çatışmalarının ortasında, yükleniciler arasındaki hesap verebilirliği sıralamakta genellikle daha fazla zorluk çekerler. Büyük ölçekli her temiz oda inşaatı, benzersiz ve uzman ekiplerin birlikte çalışmasını gerektirir. Temiz oda konusunda uzman bir montajcı tarafından yapılan işin avantajı, nihai performansın asla şansa bırakılmamasıdır.
Her temiz oda inşaatı temel unsurlarla başlar: planlar. CleanPro'nun anahtar teslim sistemleri, ilk fiyat teklifindeki tüm mimari ve mühendislik çizimlerinin yanı sıra yol boyunca yapılan revizyon çizimlerini de içerir.
CleanPro uzmanları tüm proje iletişimini kolaylaştırırken, aynı zamanda bu tasarımların yerinde uygulanmasını, programlanmasını ve doğru şekilde kurulmasını sağlar. Küçük değişiklikler ve yinelemeler hızlı bir şekilde revize edilir, bu da müşteriye zaman ve maliyet tasarrufu sağlar. Müşterinin fabrika, mimarlar, mühendisler, ustabaşı veya son montajcı arasındaki iletişimi yönetmesi gerekmez.
Temiz Oda HVAC Yapılandırması
Yapının bu aşamasında, temiz oda konfigürasyonu oldukça belirsizdir. Daha belirgin olan ise hava sisteminin boyutu ve kapasitesidir. Temiz odalar, genellikle çatıya monte edilen HVAC sistemleri tarafından sağlanan yüksek hacimli havaya ihtiyaç duyar. Daha önce, modüler fan filtre ünitesi tasarımlarının geleneksel klima santrali sistemlerine göre avantajlarını ele almıştık.
Hava endüksiyonu, temiz odanın plenum ve tavana entegre fan filtre ünitelerini besler. Yukarıda, HVAC kanalının ana kanal sisteminden dik olarak çıkan birden fazla "parmak" içerdiğini fark edeceksiniz. Bu parmakların her biri temiz oda tavanındaki benzersiz bir girişe bağlanır.
ISO 7 sınıflandırması, kritik olmayan tıbbi cihaz üretimi için altın standarttır, bu durumda immünoterapi hücresi üretimi için bir cihazdır.
Sandviç Duvar Paneli Yapımı
Duvar sistemi, numaralandırılmış bir yapboz gibi birbirine uyuyor. Sağ tarafta, önceden monte edilmiş temiz oda pencerelerine sahip paneller görüyoruz. Yapışkanlı yapının aksine, pencereleri, kapıları, duvarları veya bölmeleri tedarik etmek ve kurmak için özel bir satıcıya gerek yoktur.
Bu sandviç tarzı paneller vinil dış kaplamaya ve yalıtım için polistiren çekirdeğe sahiptir. Her panel fabrikada farklı boyutlarda önceden kesilmiştir.
Temiz Oda Duvarları ve Tavan Kirişleri
Tavan kirişleri alüminyum anodize çerçeveye fabrikada belirtilen donanımla bağlanır. Bu kirişler sonunda oluklu tavanı, aydınlatma ızgarasını ve farmasötik sınıf fan filtre ünitelerinin entegrasyonunu destekleyecektir. Fan filtre üniteleri, tavan tertibatının en ağır parçasıdır (kirişlerin yanı sıra) ve her biri 30 - 40 lbs ağırlığındadır. Bu tasarım, 100% fan filtresi kapsamı veya daha sonraki bir tarihte artırılmış üniteler gerektirse bile, herhangi bir özellikteki tavan ızgarasını destekler.
Temiz Oda Duvar Hava Kanalları
Dönüş havası kanalları kirli temiz oda havasının yeniden dolaşımını ve egzozunu sağlar. Burada fabrika panelleri içindeki kare kesikleri görüyoruz. Bu oyuklara, yapının ilerleyen aşamalarında ızgara menfezleri yerleştirilir. Ne kadar çok giriş havası gerekirse, o kadar çok çıkış havası gerekir.
Önceki yazılarda, hava değişim oranlarının ve hava akış modellerinin temiz oda performansını ve filtrasyon tasarımını nasıl etkilediğini özetledik.
Birincil ISO 7 Tıbbi Cihaz İşleme Alanı
Yukarıda, ilk aşamalarında ISO 7 üretim alanının geniş bir görüntüsünü görüyoruz. Paletlenmiş paneller, iç giydirme ve soyunma odası duvarlarının inşası için ambalajlarından çıkarılmayı bekliyor. Ön planda, zemin izi nihai muhafaza duvarı yerleşimini özetliyor.
Temiz Oda Pencereleri ve Görünüm Panelleri
Entegre pencereler, üretim alanlarının temiz odanın dışından geniş bir şekilde görülmesini sağlar. Geniş görüş penceresi dizilerinin seçiminin birkaç farklı nedeni vardır; bunlar genellikle estetik, ışık seviyeleri ve gözlem gereksinimlerinin bir kombinasyonudur. Diğer üretim ortamlarında müşteriler yalıtımlı, darbeye dayanıklı, gömme veya UV filtreli pencere tasarımlarını tercih edebilir.