为洁净室选择材料

在决定建造洁净室所用的材料和元件时，必须牢记每个区域的具体要求和工作条件。只有通过适当的设计，才能优化安装成本，使设施达到长期的安全和质量标准，满足用户的要求。

传统的建筑方法，即在现场用原材料建造墙壁和天花板，然后涂上聚氯乙烯或环氧树脂饰面涂层，正迅速被使用工厂生产的自支撑夹芯板建造的模块化构件所取代。

之所以出现这种转变，是因为使用模块化元件具有许多优势，包括

• 快速、干净的安装
• 改进材料追踪
• 减少废物和建筑残渣
• 减少安装人员带来的变数
• 提高质量（因为材料是在工厂生产的，并且是按照预先确定的精确规格完成的）
• 机械性能和耐化学性更佳，透气性和透水性更低

模块化方法的主要缺点是在设计变更时灵活性较差，因为它需要提前进行全面的规定和设计，这也要求在现有构件之间增加接缝，以提供新旧建筑之间的过渡。

在考虑使用夹芯板时，可以有多种选择，这反过来又能为每套具体要求提供最佳解决方案。

适用于确定面板的基本参数如下：厚度；芯材；表皮（外表面）的材料和厚度；外饰；连接或紧固系统的类型；是否需要外围框架，以及性能和抗燃性。必须区分 "性能 "和 "阻力"，否则会导致规格错误。

根据 UNE-EN 13501-1:2007 标准，欧洲标准对材料在着火或火灾反应时的性能进行了分类，并以三个基本参数为基础：

• 防火认证，从 A 级（惰性材料）到 F 级（高度易燃材料）
• 烟雾产生水平，从 S1（低烟雾产生）到 S3（高烟雾产生）
• 液滴产生水平，从 d0（不产生液滴）到 d2（产生大量液滴）

标准 UNE-EN-11501-2:2009 规定了构成外壳的元件的耐火性能（以前称为 RF），该标准规定耐火性能主要基于三个参数：承载能力 (R)、完整性 (E) 和绝缘性 (I)。例如，耐火等级为 REI-60 的材料可在至少 60 分钟内保持这三个特性中的每一个。

该规范还规定了分隔两个独立防火区的隔板应进行的测试类型，这在洁净室中并不常见，某些情况除外（ATEX 房间、用于分隔其他区域的隔板，如存储区、办公室、技术区等）。

在使用隔热夹层式便携双面金属板时应遵循的规范是 EN 14509:2005。

从工艺的角度来看，最需要考虑的因素是与房间内部环境直接接触的表面或表皮所使用的材料。在这方面，重要的是要了解将要采用的清洁和卫生方法，并据此选择饰面。

例如，在每天都要使用加压水的清洗区，可以使用不锈钢隔板。此外，还需要使用防滑地板，并向排水口适当倾斜。包装区则不需要考虑这些因素，因为在包装区使用抗冲击板更为合适。

对于使用过氧化氢作为消毒剂或生物去污剂的区域，需要考虑使用特殊的隔热材料 （PET、PVDF 类）和高压环氧层压树脂（HPL）表面或使用不锈钢。在这种情况下，决定不仅取决于成本，还取决于所采用的消毒方法、使用频率和特定化学剂的浓度。

房间的用途也需要仔细考虑。例如，在正压条件下工作的质量控制实验室与存在疫苗或具有生物危害的培养物的区域不需要达到相同的气密性。在后一种情况下，有必要进行测试，证明天花板和墙壁、隔离区的二级屏障没有泄漏，并在设计时对所有面板、公用设施、电气和机械贯穿件、灯具和过滤器组件进行双重密封。此外，门可能需要充气接头，排水口可能需要液压密封。

地板选择

通常安装在洁净室中的地板有两种基本类型：环氧树脂或聚氯乙烯。选择哪种地板材料取决于几个因素。有水或预计湿度较高的房间，如清洗区、蒸汽出口等，建议使用树脂地板。另一个需要考虑的因素是物体移动时产生的机械负荷。在这方面，树脂地板具有更高的阻力和强度。

以瓷砖或卷材铺设的 PVC 地板（两种情况下的接缝都是焊接的）要经济得多，而且易于安装和更换。建议在实验室、走廊或人流量不大或不移动重物的房间使用。

在某些湿度较低或符合 ATEX 分类的地区，可使用导电地板（树脂或 PVC 制成）来防止静电。安装后，有必要由经过认证的承包商进行一些导电性测量，以确认安装和接地连接正确无误。

在设计和安装阶段需要考虑的关键点包括

• 使用防潮层，防止湿气渗入，以免产生气泡或水（聚氯乙烯）或裂缝（树脂）。安装前应测量现有楼板的相对湿度，建议室内湿度低于 3%。
• 表面应光滑、干净、平整，因为完工后的表面会复制基底中的缺陷，包括表面的任何坡度、裂缝或不规则。使用自流平基层或表面流平剂可以在一定程度上纠正这些缺陷，但会使用大量材料。
• 应特别注意伸缩缝的适当处理和密封，以及与其他关键部件（如面板、排水系统等）的连接，这些往往是薄弱环节。

欧洲的 PVC 地板标准是 EN 14041 和 EN 13813:2002，适用于工业多层地板（环氧树脂）。地板还应符合 2033/94/ECC 关于 GMP 建议的要求。

定位观察板

洁净室内观察板的设计和位置非常重要，这不仅是为了美观，也是为了提供用户舒适度和操作效率。例如，在分隔灌装线和包装线的隔板上使用观察板，可使两个房间的操作人员进行视觉接触，并在无需离开岗位的情况下提供简单的指示。因此，在设计阶段对位置的考虑至关重要。

从美学的角度来看，观察板通常安装在参观和检查大厅的墙壁上，这样就可以在不影响操作的情况下对设施进行参观，或对操作人员和设备进行监督，而无需遵守进入受控区域的严格规定。在操作员从事重复性工作时，使用外部视角板也非常有帮助，因为这可以让他们在工作时更好地进行短暂放松，而无需离开自己的区域。

通常，要求观察板与墙壁两侧齐平，每块玻璃之间的空隙应含有干燥剂，以防止湿气凝结。此外，所使用的玻璃应该是钢化玻璃，这样在破碎时，玻璃会碎成小块，而不是碎片或尖锐的碎片。在疏散通道等特殊情况下，应使用夹层玻璃。在 ATEX 区域或分隔不同区域的墙壁上，窗户必须加固和防火。对于通过紫外线方法进行净化的感光产品，窗户通常使用过滤相应波长的涂层或薄膜进行保护。

选择易于清洁的门

洁净室门的设计应尽可能简单，避免使用难以清洁的部件、难以进入的区域或使用导轨或复杂的机械装置。在大多数应用中，建议使用平开门；与卷帘门或推拉门相比，平开门简单且更易于清洁。不过，对于平开门来说，不建议使用周边接缝，因为它们会随着时间的推移而老化，而且通常安装在很难保持清洁的轨道上。

出于同样的原因，不建议使用电动、机械或隐藏式铰链装置关闭柜门。门的两侧应与墙齐平，以避免在清洁时出现表面不平的情况。

总之，由于目前可供选择的材料种类繁多，洁净室建筑材料的选择变得越来越复杂。了解最终用户的要求以及在洁净室环境中执行的具体流程对成功安装至关重要。需要考虑的关键因素包括成本、布局和人体工程学、安全和消防法规、能耗以及标准和规范。因此，在项目一开始，就必须让经验丰富的供应商参与进来，成为从概念设计到移交的合作伙伴。

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